Краевой клинический центр онкологии в Хабаровске получил бессрочное регистрационное удостоверение на радиофармпрепарат «Фтордезоксиглюкоза, 18F», сообщает «Хабаровский край сегодня».
По правилам фармкомнадзора Евразийского экономического союза, документ позволяет центру самостоятельно производить препарат для позитронно-эмиссионной томографии. Раньше приходилось каждый год подтверждать право производить этот препарат, надо было собрать множество бумаг. Теперь хабаровским онкологам не надо этого делать.
Пройдена одна из самых сложных и строгих процедур в фармацевтической промышленности, считают в онкоцентре. Собрать документы, пройти экспертизы, доказать качество, эффективность и безопасность — и все это с учетом законодательства РФ и правил регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза — показатель высокого уровня работы хабаровских специалистов.
Местный ПЭТ-центр единственное на Дальнем Востоке учреждение полного цикла — с циклотроном и радиохимической лабораторией.
При проведении позитронно-эмиссионной томографии пациенту вводят раствор с короткоживущим изотопом фтора-18, и томограф видит, где в организме клетки активно потребляют глюкозу. Без этого препарата ПЭТ-диагностика онкологии невозможна.
ПЭТ — очень важное обследование. Казалось бы, у пациента с подозрением на онкологическое заболевание есть множество анализов и заключений. Но врачу надо увидеть, есть ли на самом деле у пациента нехорошие клетки, понять, какой нужен объём операции и стоит ли с неё начинать.
Сначала провести химиотерапию или лучевую и только потом делать операцию — всё это решает врач. В совокупности со всеми другими это обследование даёт полную картину болезни.
Больного смотрят от макушки до середины бедра, точнее — от мочки уха. Сначала пациенту вводят внутривенно радиоактивное вещество, а спустя час уже сканер ищет проблемы пациента, смотрит патологические накопления в организме. Они выделяются красным цветом.
Фтордезоксиглюкоза «живет» часы: ее нельзя привезти издалека без потери активности. Собственное производство с бессрочным удостоверением означает, что Хабаровск не зависит от поставок препарата из других регионов. Напротив, он поставляет его в Приморье и на Сахалин.
Прокомментировать эту новость вы можете в нашем канале в MAX
